药品密封试验检测仪 包装密封性检漏仪检测的方法是什么

2021-11-01 14:33
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药品进行密封试验检测仪包装密封性检漏仪完整性以及检测的方法研究主要可以分以下几种:

1、确定性或概率性方法

1)确定性泄漏测试,泄漏事件遵循一个可预测的事件链,使用易于控制和检测的物理化学技术获得客观、定量的数据。它的特征是能够用定义良好且可预测的 x 检测限重复检测泄漏。

在特定的压差和或分压测试环境条件下,大多数确定性信息泄漏进行测试工作方法都依赖于企业通过一个开放性泄漏路径问题发生的可预测以及气体运动(比如,示踪气体、激光气体顶空分析、压力衰减、真空衰减或物质可以抽取)。

电导和电容测试是一种确定性的泄漏测试方法,测量的是在泄漏路径附近容易预测的液体的存在,而不是其运动。

2)“概率检验法”本质上是随机的,所以它的结论需要更大的样本量和对检验条件的严格控制才有意义。

微生物挑战进行测试、液下气泡测试、示踪液体作为测试和嗅探探针研究方法等属于概率性测试分析方法。

2、物理学习化学或微生物研究方法

1)物理化学方法采用物理或化学分析来检测包装的完整性。它包括确定性和概率泄漏测试方法。微生物渗漏检测是一种利用微生物评价检测样品完整性的概率分析方法。

2)泄漏的试验结果会影响试验方法的选择,这些结果可能包括:

泄漏途径存在检测:

测试主要途径进行位置可以判断泄漏量的测量液体进出可能性微生物入侵可能性。

提供泄漏路径位置的方法包括电导率和电容测试、水下气泡测试和示踪气体嗅探测试。

提供完整性包装泄漏率测量的方法包括激光气体顶空分析、物质提取、压力衰减和真空衰减以及通过真空模式的示踪气体测试。

3、定量或定性研究分析教学方法

用于定量测试分析的方法有电导和电容测试、激光气体顶空分析、物质抽取、压力和真空衰减、示踪气体测试已经示踪液体测试。

定性星星测量分析是基于主观观察特定的星星、属性或特征进行的测试,包括连续气泡可见证据观察的水下气枪测试,首先来了一种带有可见证据的示踪液体染料迁移。

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