2026-01-13 10:33
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本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力。剥离强度及黏者力四个指标测定贴膏剂、此测的黏附力。
本文主要介绍贴膏剂、贴剂黏着力的测定，黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。
本法适用于尺寸不小于 35mnmx60mm 的贴膏剂、贴剂
1.试验装置
本装置主要由压辊、拉杆、支架、夹具、传感器、传动装置和电机等部分组成(图2)，均为不锈钢材质。压为圆柱体，外径为50mm，中间有一根滚轴穿过，两侧用轴承固定。
压辊与支架作用于被测样品的重量为2000g±20g。拉杆与支架呈90"角相连，支架两侧向上的一面各有一个锲口用于支撑压辊，锲口下方各有一个支撑轮，用于控制支架的上
下位置，当支撑轮直立时，压辊中心至支撑轮底部高为30mm士3mm;且支撑轮放倒时，不得低于压最底端。
夹具分为底板和压板两部分(图3)，底板为类工字型平板，板中央有两条凸起的平行矩形条，底板与矩形条中间部分向内缩进，可供两个宽12mm的压条在装片时平行移动。
压板为类十字型平板，板中央有两条平行的空槽。底板和压板应能相互匹配，并留有一定缝隙供装片用，装片后经螺丝固定，整个夹其应处于同一平面。夹具分不同尺寸，以供不同厚度的贴膏剂使用，
测定法：
试验前，应将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)于18-25℃相对湿度40%~70%条件下放置2小时以上。
仪器在开机后，应通过初始化并稳定30分钟以上方可用于测定。首次使用或长时间停用后使用时，以及仪器更换夹具、拉杆、支架、传感器等重要部件时，或数据出现异常时，应进行拉力校准，
除另有规定外，校正时应按仪器说明，分别测定压辊承受不同础码时的信号值(一般测定5个点以上)，仪器内部将以砝码重量代替黏着力，测得信号值为纵坐标，自动绘制黏着力与信号值的标准曲线，
相关系数应大于0.99，仪器方可用于测定。
根据供试品厚度，选择相应的夹具:用有无水乙醇的擦拭材料擦洗压辊和夹具、用干净的无尘布仔细擦干，如此反复清洗3次以上，直至压辊和夹具经目测检查达到洁净为止。
取供试品3片:一般裁剪成50mmx70mm大小(如有特殊情况，长度应不低于60mm，宽度应不低于35mm)供试品若有弹力，则有弹力一边或弹性大的一边应与上样模块(图3)长边同向，黏性面向上，
置于上样模块上，对准合适的刻度线，将两边的盖衬分别撕开少许，用压条分别压住两边露出的黏性面，小心除去盖衬，居中自然放置在夹具底板上，使供试品平整地贴合在底板上。将压板水平压下，
用两侧螺栓固定底板和压板，使矩形条上的供试品黏性面均勾绷紧，放于仪器上，固定后选择合适的测定模式进行测定，即可。
仪器自带设定压辊前行和后退速度的不同测定模式，分别用于压辊归位及测试。除特殊情况外，一般设定压辊前行速度为每分钟600mm，后退速度为每分钟2mm。如需自行设定测试速度，
需提供必要的依据
结果判定
贴膏剂、贴剂黏着力的测定值应符合各品种项下的规定。制订黏着力限值的两个原则:一是贴膏剂、贴剂在用药期间，应能独立附着于皮肤:二是黏着力大小应在人体体感可接受范围内。一般情况下，
建议橡胶贴膏剂的黏着力应在3000~6000mN，胶贴膏剂的黏着力应在1000~2000mN。
供试品中，3片应均在规定的限值内，如有1片超出限值，则另取3片进行复试，如均在规定的限值内，则符合规定;如仍有超出限值者，则不符合规定。不论何种情况，如有1片发生脱膏或有拉丝现象，
则不符合规定。
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