药品包装行业需要做哪些检测

2022-02-17 09:47

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包装产业的蓬勃发展也带动了医疗包装产业，催生了我国药品包装检测标准的构建，并不断完善。医疗体系建设、检验机构配套发展，也正在加快与国际接轨的步伐。医疗包装件的监管重点将呈现出从上市前审查向上市后监测，从产品质量检测向生产质量体系检查转移的趋势，将进一步规范医疗企业研发、生产、经营等活动。下面就来介绍药品包装行业需要做哪些检测？

1、摩擦系数检测仪

摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装发展的需求。

2、厚度的测试

药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀，会影响到阻隔性、拉伸强度等性能；对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。

3、溶剂残留检测

药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂，如乙酯、丁酮、丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中，若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品，将会危害人们的身体健康；因此必须对溶剂残留量进行检测。

4、密封性能检测

密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。

5、瓶盖扭矩检测

瓶类包装是常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小，是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对产品的中间运输以及zui终消费都有很大的影响。

6、顶空气体分析

药品自灌（封）装到打开包装使用之前，对包装内部的气体成分进行控制是有效延长产品保质期或改善保存质量的重要手段。通过检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价，从而指导生产、保证产品货架期质量。