本标准规定了骨接合植入物一金属接骨螺钉的术语和定义、分类 、要求、试验方法.制造、灭菌、包装.制造商提供的信息。

本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称"接骨螺钉").该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

1.最大扭矩

在螺钉扭转剪切断裂前记录的扭矩最大值.单位为牛顿.米(N. m)。

2.断裂扭转角

当螺钉扭转失效时所旋转的角度.显示为指示扭矩的迅速破小。

3.轴向拔出力

将接骨螺钉从已旋人的材料中拔出或拔出至其损坏所需要的拉伸力,单位为牛顿(N)。

4.旋入深度i

旋入测试材料中的螺纹段深度。

5.旋入扭矩

将螺钉旋入测试材料时，克服螺钉与测试材料之间的摩擦力所需要的扭矩。

6.旋出扭矩

将螺钉旋出测试材料时,克服螺钉与测试材料之间的摩擦力所需要的扭矩(例如，右旋螺纹采用逆时针方向旋转)。

7.自攻力

自攻类型的螺钉进行自攻所需要的轴向力的数值.单位为牛顿(N)。

8.扭转屈服强度 

螺钉所达到的比例极限点,单位为牛顿●米(N. m)。采用平移法进行测定,平移量为2°

检测仪器推荐：PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪

产品特征

Ø 功能多样化，可实现一机多能，一机多用

Ø 进口工控机技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便；

Ø 多种操作模式任意选择，操作更简单方便；

Ø 双电机双轴控制，精密丝杆传动，合理布局，确保仪器运行平稳；

Ø 采用进口高精度测力和扭矩传感器，测量精度为0.5级；

Ø 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能； 

Ø 内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准。

 设计标准

YY 0018-2016 【骨接合植入物 金属接骨螺钉】

YY/T 1504 【金属接骨螺钉轴向拔出试验方法】

YY/T 1505 【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】

YY/T 1506 【金属接骨螺钉自攻性能试验方法】

YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉】

主要参数

² 力值测量范围：  自攻：200N  

                  拔出：200KG

² 扭矩测量范围： 0-5Nm

² 测量精度：0.5级

² 分辨率：0.01

² 试验行程：≤350mm

² 测试模式：扭转性能、驱动扭矩、拔出性能、自攻性能

² 试验速度：1-200mm/min无级变速

² 外形尺寸：470（L） X440（B） X1300（H） mm

² 重    量：约45kg

² 电    源：AC220V±22V，50Hz 

   

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