YY/T 1898-2024血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法

2024-03-22 10:08

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YY/T 1898-2024血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法：

血管内导管导丝摩擦力测试法

B.1原理

通过硅胶片,向导管导丝施加法向夹持力,在竖直方向上以一定的速度提升样品,通过实时监测供试样品在多次反复过程中的摩擦力/摩擦系数变化情况可以在一定程度上反映涂层的牢固程度。

B.2试剂或材料

B.2.1样品,试验前确认表面干净,平整,无缺陷。

B.2.2芯丝或芯轴。

注:必要时导管类产品需要内置合适尺寸的芯丝或芯轴,用于支撑,防止变形，

检测仪器：

PMT-05导管主机-右.jpg

PMT-CSP02导管导丝摩擦力测试仪

该涂层摩擦力试验装置包含一个提拉装置(配有拉力传感器)，一组样品夹持装置(配有闭环压力传感器﹐两组夹板和硅胶片)和一个恒温水槽(配有温度传感器)。该装置基于闭环压力传感器,可在恒定的夹持力下实时反馈样品表面的摩擦力﹔障擦系数。

注1;雅荐的夹片由邵[氏(A)硬度为(55士10)的硅胶片制成.表面光滑平繁无划痕﹐粗糙度(Rn)为0.6士0.2 ),am .厚度为(5士0.2) mm,宽度为(15土0.3 )mm。拉力传感器和压力传感器的精度不低于0.01N。可根据需要选择

其他参数合理的灭片,并提供相应验正资料。

注2;夹持力控制原理为闭环压力传感器通过夹板与硅胶片连接v按照设定的程序控制硅胶片慢慢靠近供试样品,并实时记录能加到样品的法向夹持力大小，当夹持力达到设定值时,供试样品和硅胶片开始相对滑动,滑动过程通过压力传感器实时反馈调节以确保卖持力稳定在设定值。测试过程实时采集测试距离段的摩擦力/摩擦系数随时间或随位移的变化。

B.4.1︰设备检查,确认两硅胶片应平行,表面洁净,无明显损伤;水槽水位应没过硅胶片。

B.4.2开机,水槽预热至水温达到(37士2)℃ 。

B.4.3 参数设置,推荐参数设置如下;夹持力为2N~5 N,提升速度为200 mm/ min~600 mm/ min,摩擦次数为至少10次,测试距离依样品涂层长度设定﹐一般不低于30 mm。浸泡时间可根据实际使用情况而定,需保证样品的试验段充分润湿,一般不低于60 s 。

注1:夹持力的选择需根据管材而定,以管材不发生明显形变为宜。为保证数据的可重复性,需根据需翌确定夹待力和提升速度.循环次数 .测试长度.浸泡时间等参数后进行平行测试。

注2:卖持力.提升速度等也可以分别用 g, mm/s表示。

B.4.4︰将待测样品一端用央具夹紧,样品保持竖直方向,另一端穿过两硅胶片中间。

B.4.5调整至合适测试位置。

B.4,6设置好参数,清零传感器示数后开始测试。

B.4.7测试结束后数据导出及处理,可以导出夹持力魔擦力和摩擦系数等值。

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