本标准适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖，组合盖由拉环式外盖(以聚丙烯为主要原料)、内盖(以聚丙烯为主要原料)以及垫片组成。

组合盖中的聚异戊二烯垫片应符合药用合成聚异戊二烯垫片(YBB00232004-2015)的要求。

第1部分 外盖

【拉环开启力】取本品10个，置高压蒸汽灭菌器中加热至121℃+2℃，保持30分钟，冷却至室温后，固定在拉伸仪的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上。沿与垂直呈23°斜角的方向，以200 mm/min士20 mm/min 的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值，开启力不得过 80N，试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其他区域，且拉环不得断裂(试验过程中，若拉环断裂在夹具内，则另取样品重新试验)。

检测仪器：医药包装物理性能测试仪PMT-05

第3部分 组合盖

穿刺力 取上述样品10个，用符合图1的塑料穿刺器以200 mm/min+20 mm/min 的速度对组合盖垫片的标记部位进行垂直穿刺(刺透内盖)。记录穿刺组合盖所施加的力，重复穿刺步骤，直至所有样品被穿刺一次。其平均值不得过75N，最大值不得过80N。

   

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