YY/T 0573.2-2018动力驱动注射泵用注射器试验方法

2025-05-07 09:03
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YY/T 0573.2-2018 规定了动力驱动注射泵用注射器的多种试验方法,以下为你介绍部分主要试验方法:

1、密合性正压测试:

准备:选择符合标准的高分子材料制成、公称容量 5mL 及以上的注射器,用蒸馏水清洗后注入蒸馏水至公称容量,确保排出空气,

然后用鲁尔接头等密封锥孔。将注射器固定在试验仪器夹具上,使密封圈与测试台紧密贴合且注射器处于水平稳定状态。

测试:启动测试仪,通过压力控制系统逐渐向注射器内施加正压,达到预设压力值后保持 30 秒,观察活塞与密封圈处是否有泄露现象。

评估:若在规定压力和时间内无泄露,判定密合性良好;否则需进一步评估性能和质量。

推荐仪器:普创科技LT-03A泄漏与密封强度测试仪

泄漏与密封强度.jpg

2、活塞推力测试:

准备:记录外套中活塞密封圈位置,注射器注入超过公称容量的水,安装输液管路和注射针,排出水直至活塞基准线位于注射器公称容量标志处,

将注射器按手夹在力学测试仪夹具上。

测试:设置活塞平移速度等同于设定体积流速,等待 30 秒后开启力学测试仪,测量记录活塞移动所需的力,排水 2 小时或直到注射器排空

(以时间短的为准),绘制后半试验周期内活动活塞所需力的图形。对于公称容量超过 30mL 和流速低于 5mL/h 的注射器,沿注射器外套

设置 3 个不同活塞基准线点,每个点重复试验一次。

评估:流速为 1mL/h、5mL/h 和 99.9mL/h 的注射器,活塞推力启始力最大值均为 30N,持续力最大值分别为 20N、15N 和 15N,

需符合此要求。

推荐仪器:普创科技PMT-05医药包装物理性能测试仪

医药包装-1.jpg


3、活塞与外套的配合测试

准备:试验用水,18℃至28℃,符合GB/T6682中三级水的要求。

测试:C.3.1注射器抽吸水(C.2)排出气泡后至公称容量。

C.3.2 单手轻捏外套卷边,锥头竖直向上,锥头腔保持畅通。

C.3.3 目力观察活塞组件的移动情况。

C.3.4单手轻捏外套卷边,锥头竖直向5,锥头腔保持畅通

C.3.5 目力观察活塞组件的移动情况

推荐仪器:普创科技PMT-05医药包装物理性能测试仪


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