2025中国药典 4046 预灌封注射器适配器卡圈拔出力测定法

2025-06-05 08:55
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适配器卡圈拔出力是锁定鲁尔预灌封注射器的一个重要性能指标。适宜的适配器卡圈的轴向拔出力,可以避免插入母6%(鲁尔)圆

锥锁定接头时出现适配器卡圈从注射器套筒上分离的情况。现行药包材标准 YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中仅对桩针

预灌封注射器的相关性能进行了规定,带有鲁尔连接的预灌封注射器,尚未有标准规范。2025中国药典 4046 预灌封注射器适配器卡圈拔出力测

定法,本法用于测定预灌封注射器的锁定鲁尔适配器卡圈的拔出力。

仪器装置

普创科技PMT-05医药包装物理性能测试仪,仪器的示值误差应在实际值的+1%以内。

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注射器夹具/底板 用于固定注射器套筒法兰端,见图1。

拉拔装置 用于拉拔适配器卡圈,见图1。

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测定法

取下锥头护帽,将供试样品垂直放置,使适配器卡圈朝上置于与拉压试验机连接的拉拔装置上,注射器法兰置于注射器夹具/底板中。

试验装配完成后应确保注射器夹具/底板未对注射器法兰施力,且当适配器卡圈受到轴向拉力时注射器能够被注射器夹具/底板限位。将力传

感器载荷设置为“零”。试验速率设置为20mm/min(或视情况而定),开始试验。记录力和位移曲线。在适配器卡圈从注射器锥头上明显脱出后,

停止试验。

结果表示

试验结果以力-位移曲线中的峰值力为注射器适配器卡圈的拔出力。




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