2025版中国药典 4054 铝塑组合盖开启力测定法

2025-06-11 10:39
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开启力是体现铝塑组合盖使用性能的关键项目,现行国家药包材标准YBB00402003-2015《输液瓶用铝塑组合盖》和YBB00372003-2015

《抗生素瓶用铝塑组合盖》中,均有对铝塑组合盖开启力测试项目的要求,但标准中对开启力的测试项目表述较为简单未详细规定测试过程参数,

如对试验机器的要求、对测试装置的尺寸要求等,因此有必要制定铝塑组合盖开启力测定法,规范开启力的测定过程,满足对铝塑组合盖产品质量控制的要求


铝塑组合盖开启力系指将铝塑组合盖铝件或塑料件部分完全去除所需的力值

本法适用于铝塑组合盖开启力的测定,依据开启方式的不同,铝塑组合盖的开启力分为塑料件去除力和撕片撕开力。


测试仪器

PMT-05 铝塑组合盖开启力测试仪,符合要求:力传感器量程为100N或视待测力而定。仪器的示值误差应在测试值的±1%以内。

开启力-1.jpg

测定法

塑料件去除力:将铝塑组合盖放置于与试验机连接的固定装置上,保证铝塑组合盖开启过程中不会脱离或松动,将与试验机连接的开启装置移动到铝塑组合

盖塑料件部分的下边缘处,以100mm/min±10mm/min 的试验速度移动开启装置开始试验,直至铝塑组合盖的塑料件部分被完全去除,记录试验过程中的力值和位移曲线。


铝件撕片撕开力:将铝塑组合盖放置于与试验机连接的固定装置上,保证铝塑组合盖开启过程中不会脱离或松动,拉钩挂于外露的撕片上,或用其他适宜的

开启装置抓紧铝件的撕片部分,以100mm/min±10mm/min的试验速度移动开启装置,开始试验,直至铝塑组合盖的铝件撕片部分被完全去除,记录试验过程中的力值和位移曲线。


结果表示

记录开启过程中的最大力值,即为铝塑组合盖的开启力。


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