2025-11-21 13:47
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穿刺力是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片的最大力值，用牛顿(N)表示。本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定
第一法
仪器:Paratronix普创科技PMT-C穿刺力测试仪。该仪器能便穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±2N:
轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
注射剂瓶:与被测胶塞配套，装量50ml以上(含50mI)，10个。
铝盖或铝塑组合盖:与被测胶塞配套，10个
封盖机:与被测胶塞配套。穿刺器:标准金属穿刺器对照物质，2个
将上述10个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以200mnmn/min的速度对胶塞标记位置
进行乖直穿刺，记录刺透胶案所施加的最大力值。重复上述步骤，穿刺接下来的4个注射剂瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭
穿刺器，待5个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步驿穿刺剩下的5个注射剂瓶
第二法
仪器:Paratronix普创科技PMT-C穿刺力测试仪。该仪器能使穿刺针以200mmm/min±20mm/min速度作乘度运动，运动期间穿刺针受到的反作用力能被记录，销度为±0.25N:
轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺
注射剂瓶:与被测胶塞配套，装量50ml以下，10个
铝盖或铝塑组合盖:与被测胶塞配套，10个
封盖机:与被测胶塞配套。
穿刺针;金属穿刺针对照物质，外径0.8mmn，斜角型号1型(长型)，斜角12±2°，10个。使用前用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭。
取10个配套的注射剂瓶，分别加人公称容量的水，装上预处理过的被测胶塞，加上铝盖或铝塑组合盖，用封盖机封口，将一支穿剩针置于材料试验
机上同定，将注射剂瓶放人材料试验机中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿闸针以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，
记录利透胶塞所施加的最大力值。更换一支穿刺针重复上述步骤，直至所有胶塞被穿判一次。
第三法
仪器:Paratronix普创科技PMT-C穿刺力测试仪。仪器能便穿刺器以200mm/min±20mm/mnin速度作重直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±2N，
轴向应有合适的位置放置垫片支撑装置，以使支撑装置上的垫片标记部位能被垂直穿刺。
垫片支撑装置:该装置为带有垫片夹持器的钢瓶，当用夹持器将垫片夹持在该装置顶部时，该装置能支撑、周定住垫片在披穿刺时不被剩人瓶内，
瓶内容量50m以上(含50ml);也可采用其他合适的垫片支撑装置进行本试验。垫片支撑装置如图1所示。
穿刺器:标准金属穿刺器对照物质和塑料穿刺器对照物质。
取一个预处理过的垫片，置于支撑装置中，用内酮或其他适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化，将穿刺器置于材料试验机上固定，
以200mm/min的速度对垫片标记部位进行垂直穿刺，记录刺透垫片所施加的最大力值，另取一个垫片重复上述步骤，直至10个垫片均被穿刺一次
穿刺器使用前，检查穿刺器的锋利度，穿刺器应保持其原始锋利度未遭破坏。
结果表示，以刺透垫片所施加的最大力值表示，并在结果中注明所用穿柯器类型
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