本法用于测定药用包装材料和容器的气体透过量。本法包括压差法和电量分析法，

压差法仅适用于检测药用薄膜或薄片，电量分析法仅适用于检测气透过量。

气体透过率系指在规定温湿度条件下,单位时间内稳定透过单位面积或单个容器供试品的气体体积，通常以标准温度和1个标准

大气压下的体积值表示。药用薄膜或薄片气体透过率的常用单位为:cm³/(m²·24h)，容器气体透过率的常用单位为:cm³/(个·24h)。

气体透过量系指在规定温湿度条件下，在单位压力差下，单位时间内稳定透过单位面积或单个容器供试品的气体体积，通常以标准

温度和1个标准大气压下的体积值表示。药用薄膜或薄片气体透过量的常用单位为:cm³/(m²·24h·0.1MPa)，容器气体透过量的常用

单位为:cm³(个·24h-0.1MPa)

气体透过系数系指在规定温湿度条件下，在单位压力差下，单位面积和单位时间内稳定透过单位厚度供试品的气体体积，通常以

标准温度和1个标准大气压下的体积值表示，常用单位为:cm³·cm/(m².24h*0.1MPa)。

测试环境:温度:23℃+2℃，相对湿度:50%±5%

测试仪器：普创科技OTR-D3氧气透过率测试仪

第二法电量分析法(库计法)

供试品将透气室分为两部分。供试品的一侧通氧气，另一侧通氮气载气。透过供试品的氧气随氨气载气一起进入电量分析检测仪

中进行化学反应并产生电压,该电压与单位时间内通过电量分析检测仪的氧气量成正比。

仪器装置 电量分析法气体透过量测定仪，仪器主要包括以下几部分。透气室 由两部分构成，应配有测温装置，还需装配适宜的

密封件，供试品测试面积根据测试范围调整，通常应在 1cm²~150cm²之间。

载气 通常为氮气或者含一定比率的氢气的氮氢混合气。

试验气体 纯度应不低于 99.5%。

电量检测器(库仑计)对氧气敏感，运行特性恒定，用来测量透过的气量。

测定法 选取厚度均匀、平整、无褶皱、折痕、针孔及其他缺陷的适宜尺寸的供试品片，在供试品朝向试验气体的一面做好标记，

在 23℃+2℃环境下，置于干燥器中，放置 48小时以上，用适宜的量具测量供试品厚度，精确到 0.001mm，至少测量5个点，

取算术平均值。将供试品放入透气室,然后进行试验,当仪器显示的值已稳定一段时间后,测试结束。

试验结果以三个供试品的算术平均值表示，除高阻隔性能供试品[气体透过量结果小于等于 0.5cm³/(m²·24h·0.1MPa)]外，

每一个供试品测定值与平均值的差值不得超过平均值的±10%。高阻隔性能供试品每次测定值均不得大

于0.5cm³/(m²24h·0.1MPa)。

   

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