输液袋的检测项目有哪些?

2025-05-27 09:00
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医用输液袋是临床医疗中用于盛装药液、为患者输送液体的重要包装容器,具有密封性好、安全性高、便于运输和使用等特点。

医用输液袋的质量直接关系到用药安全,其生产和检测需严格遵循国家标准(YBB00342002-2015),并通过药监局注册审批,确保临床使用的可靠性和安全性。
关键性能要求(基于 YBB00342002-2015 等标准)
物理性能
水蒸气透过量(膜):取本品适量,照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法实验条件B测定,不得过5.0g/(m·24h)。
(袋)取装液袋数个,照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法(3)在温度 20 ℃±5℃,相对湿度 60%士5%的条件下,放置14天,每个袋减少的重量均不得过0.2%。
推荐仪器:Paratronix普创科技WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪

WVTR-C6主机-正.jpg

氧气透过量(膜):取本品适量,照气体透过量测定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法测定不得过1200cm/(m2·24h·0.1 MPa)。
推荐仪器:Paratronix普创科技OTR-D3氧气透过率测试仪

OTR-D3主机-正.jpg

氮气透过量(膜):取本品适量,照气体透过量测定法(YBB00082003-2015)第一法测定,不得过600cm/(m2·24 h·0.1 MPa)。
推荐仪器:Paratronix普创科技GTR-V3气体透过率测试仪

GTR-V3主机-正.jpg

穿刺性能:
穿刺力:金属穿刺器≤80N,塑料穿刺器≤100N(确保医护人员操作便捷)。
穿刺器保持性:拔脱力需达标(金属≥1.0N,塑料≥5.0N),防止穿刺器意外脱落。
测试仪器:Paratronix普创科技 PMT-C穿刺力测试仪

穿刺-1.jpg

密封性:需通过内压测试(如 67kPa 压力下无泄漏),确保运输和使用中不渗漏。
测试仪器:Paratronix LT-03A医药包装泄漏与密封强度测试仪

LT-03A泄漏与密封强度测试仪-正.jpg

抗跌落性:从特定高度(如 1.5 米)跌落至硬质表面后无破裂,适应物流运输颠簸。
推荐仪器:Paratronix普创科技DT-A01跌落试验机

跌落1.png

拉伸强度测试(膜):依据 YBB00112003-2015 标准,试验速度选择 100mm/min±10mm/min 或 500mm/min±50mm/min,测试纵向与横向拉伸强度。
推荐仪器:Paratronix普创科技ETT-A电子拉力试验机 HST-01A 热封试验仪

ETT-AM电子拉力试验机1.jpg

HST-01A热封试验仪-正.jpg

热合强度测试(袋):依据 YBB00122003-2015 标准,裁取宽度为 15mm、展开长度至少为 100mm 的试样若干条,将拉力试验机设置为

 100mm/min±10mm/min 或 500mm/min±50mm/min,并校准力值传感器。使用热封试验仪对试样进行热封处理,形成热合部位。把热封后的试样两端分别

装夹在拉力试验机的夹具上进行拉伸测试,直到试样热合部位破坏,记录下试样破坏时的最大力值,并计算平均值。

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