鲁尔圆锥接头作为预灌封注射器的重要部件，其连接稳定性与可靠性直接影响临床使用。为了确保预灌封注射器的质量，

山东普创根据中国2025年药典 4040 预灌封注射器鲁尔接头检查法，提供了一套测试方案及检测仪器，

用于全面检测预灌封注射器鲁尔接头的性能。
“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法"标准主要对预灌封注射器的鲁尔圆锥接头进行了全面的测试规定。

这一标准用来确保鲁尔接头的可靠性与安全性，主要有5个测试项目：
1.正压液体泄漏试验:检查鲁尔接头在正压条件下的液体泄漏情况
2.应力开裂试验:评估接头在应力作用下的开裂情况
3.抗轴向负载分离试验:测试接头在轴向负载下的分离强度
4.抗旋开扭矩分离试验（仅适用于鲁尔锁定圆锥接头）:评估接头的旋开扭矩分离性能
5.抗过载（滑丝）试验（仅适用于鲁尔锁定圆锥接头）:测试接头在过载条件下的滑丝情况

预灌封注射器鲁尔接头检查用什么检测仪器
山东普创研发生产的LCCT-01A鲁尔接头综合性能测试仪用来检测预灌封注射器鲁尔圆锥接头正压液体泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、

抗旋开扭矩分离和抗过载（滑丝）等项目，符合ISO80369-20《医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法》、

GB／T 1962.1-2015 注射器、注射针及其医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求、GB／T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他

医疗器械60%(鲁尔)圆锥接头 第二部分：锁定接头和YY／T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求等标准。

   

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